深圳新聞網(wǎng)2025年9月16日訊（深圳特區(qū)報記者 沈勇）無人實驗室里，機械臂靈活伸展，指尖靈活拈取滴管，藥劑滴注精度達毫克級，這一精度遠超人力所能企及?！拔覀兊膶嶒炄藛T下班，它們便開始上班，周末也不會停工?！痹诤犹咨罡劭萍紕?chuàng)新合作區(qū)，晶泰科技相關(guān)負責(zé)人告訴記者。

正是在晶泰科技等一批“奔跑者”的助力下，深圳市福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域完成了一場深刻的“迭代升級”——從過去以藥品流通為主的“傳統(tǒng)流通”模式，躍升為如今手握全球大單、斬獲國際獎項的“創(chuàng)新主角”。

中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正完成從仿制到創(chuàng)新的華麗轉(zhuǎn)身。2024年，我國在研新藥數(shù)量躍居全球第二位，中國藥企完成超90筆海外授權(quán)交易，總交易金額超500億美元。2025年以來，中國創(chuàng)新藥出海交易金額繼續(xù)呈快速增長態(tài)勢。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向規(guī)模超千億元的創(chuàng)新高地邁進，在全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域占據(jù)了重要一席。

數(shù)據(jù)顯示，2024年福田區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破170億元，較2020年增長6倍有余，這一增速不僅為深圳醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局注入福田“新興力量”，更讓這片僅占深圳4%面積的區(qū)域，成為粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新藥研發(fā)的重要策源地之一。

在研創(chuàng)新藥管線超20個

5年前，福田生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還面臨“無工廠、缺研發(fā)”的窘境——產(chǎn)業(yè)重心集中在國藥一致、廣藥聯(lián)康等企業(yè)的藥品流通領(lǐng)域，創(chuàng)新藥研發(fā)屬空白狀態(tài)。

如今，這一局面被徹底改寫：

近日在一場福田區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)出海策略研討會上，8項福田區(qū)醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新成果接連發(fā)布。

信立泰作為生物醫(yī)藥老牌上市企業(yè)，其研制的中國首個ARB+噻嗪樣利尿劑復(fù)方降壓藥物“復(fù)立安”，以及我國原研第一款、全球第二款A(yù)RNI類藥物“信超妥”，均已獲得國家藥監(jiān)局批準上市。此外，其生產(chǎn)的“恩那羅”新增適應(yīng)癥也已獲批，可用于治療慢性腎臟病透析患者貧血。

晶泰科技是國內(nèi)AI制藥企業(yè)的先行者。今年8月，該公司宣布與美國生物制藥公司DoveTree達成管線合作協(xié)議，總訂單規(guī)模高達470億港元，刷新中國AI制藥領(lǐng)域出海訂單的最高紀錄。

希格生科研發(fā)全球首個針對彌漫性胃癌的靶向藥SIGX1094R，在今年8月獲“醫(yī)藥界諾貝爾獎”蓋倫獎提名，是全球首個經(jīng)“類器官+AI”技術(shù)平臺推進至臨床階段的藥物管線。

此外，君圣泰醫(yī)藥發(fā)布全球首創(chuàng)新藥熊去氧膽小檗堿；萊芒生物創(chuàng)新性采用“免疫代謝重編程+前沿AI”技術(shù)，推出代謝增強型CD19 CAR-T療法；華潤九新今年8月成功摘得“最佳客戶滿意度CDMO企業(yè)”獎項……

福田創(chuàng)新藥緣何群星閃耀，“這緣于河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)的戰(zhàn)略布局，也緣于研發(fā)周期的厚積薄發(fā)”。福田區(qū)科技和工業(yè)信息化局相關(guān)負責(zé)人表示，2025年上半年，福田區(qū)新增創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市、新增適應(yīng)癥等3個以上，上市申請中、臨床試驗中的管線超20個。

“從零管線到多管線，福田用5年時間走完別人需要10余年才能走完的路?！睒I(yè)內(nèi)人士評價。

“AI+醫(yī)藥”突破行業(yè)“鐵律”

全球創(chuàng)新藥行業(yè)普遍存在“三個10”的“鐵律”——10億美元投入、10年研發(fā)、10%成功率。而這些“鐵律”在中國藥企面前被逐一突破。

“傳統(tǒng)制藥是‘大海撈針’，AI制藥是‘按圖索驥’?！痹诰┛萍嫉腁I+機器人實驗室里，自動化實驗機器人不知疲倦地運轉(zhuǎn)，將藥物研發(fā)周期顯著縮短。作為國內(nèi)“AI制藥第一股”，晶泰科技成為全球少數(shù)同時具備小分子、大分子、ADC藥物研發(fā)能力的企業(yè)。其與DoveTree的合作正是基于AI平臺對 “挑戰(zhàn)性靶點”的突破能力。

AI正重構(gòu)創(chuàng)新藥研發(fā)的全鏈條：希格生科前瞻性布局“類器官+AI”技術(shù)，僅用4年就將彌漫性胃癌靶向藥推進至臨床階段，較傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短一半；礪博生物聚焦靶向RNA小分子藥物，依托深圳數(shù)據(jù)交易所提供的AI訓(xùn)練數(shù)據(jù)集，加速破解RNA靶點“不可成藥”難題。

“以前做實驗靠‘試錯’，現(xiàn)在靠‘預(yù)測’。”希格生科創(chuàng)始人張海生說，類器官模擬人體微環(huán)境、AI分析海量數(shù)據(jù)，讓創(chuàng)新藥研發(fā)從“經(jīng)驗驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“數(shù)據(jù)驅(qū)動”。

福田為“AI+醫(yī)藥”提供了得天獨厚的要素支撐。作為深圳唯一擁有千億級參數(shù)大模型算力集群的區(qū)域，福田本地部署算力超1700P，可調(diào)用算力超10000P，為AI藥物設(shè)計提供“超強算力”；依托深圳數(shù)據(jù)交易所，福田率先開展公共數(shù)據(jù)授權(quán)運營，發(fā)布的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)集數(shù)量居全國首位，為AI模型訓(xùn)練提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)。

2024年底，河套AI+生物專業(yè)園區(qū)獲評首批深圳市“AI+”藥械專業(yè)園區(qū)，福田區(qū)集聚70余個國家、省市級創(chuàng)新載體，包括粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心、國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心等“國字號”平臺，形成 “算力+數(shù)據(jù)+平臺”的技術(shù)閉環(huán)。

“AI讓中國創(chuàng)新藥有了彎道超車的機會?！备Ｌ飬^(qū)相關(guān)負責(zé)人表示，過去中國藥企在靶點選擇、臨床試驗上“跟跑”國際；現(xiàn)在通過AI技術(shù)，福田企業(yè)在類器官、免疫代謝、RNA靶向等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“領(lǐng)跑”。

深港協(xié)同劍指未來賽道

“從香港高校的實驗室到福田的中試平臺，再到全球市場，我們的研發(fā)不用‘跨城奔波’?！?/p>

璟騏生物董事長蔡慧思道出福田 “深港協(xié)同”的獨特優(yōu)勢。這家依托香港科技大學(xué)科研項目起步的企業(yè)，成為福田生物醫(yī)藥“深港合璧”的典型代表。

福田正以“規(guī)則銜接”打通深港創(chuàng)新資源的“任督二脈”。

在河套合作區(qū)，粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所等“一所三中心”實現(xiàn)“深港標準互認”，香港科學(xué)家憑“白名單”可快速通關(guān)，非人類遺傳基因生物制品通過專屬通道便捷運輸……“以前香港的科研成果要到國外轉(zhuǎn)化，現(xiàn)在在福田就能落地。”香港中文大學(xué)（深圳）福田生物醫(yī)藥創(chuàng)研中心研究人員表示。

全鏈條的生態(tài)支撐，讓福田成為創(chuàng)新藥企的“成長沃土”。在成果轉(zhuǎn)化端，福田建成兩個河套中試平臺、12家市級概念驗證中心、中小試基地，數(shù)量居全市第二，為藥企提供從實驗室到產(chǎn)業(yè)化的“橋梁”；在金融端，福田風(fēng)投創(chuàng)投機構(gòu)參與設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，倚鋒資本、達晨財智等專業(yè)機構(gòu)為企業(yè)提供“從天使輪到IPO”的資金支持；在資本對接端，福田常態(tài)化舉辦“生物醫(yī)藥企業(yè)走進深交所”活動，晶泰科技、君圣泰等企業(yè)借助資本市場實現(xiàn)規(guī)模擴張。

面向未來，福田正瞄準細胞治療、抗衰老等前沿賽道。依托河套政策優(yōu)勢，福田計劃突破細胞治療 “跨境應(yīng)用”政策壁壘，探索香港及國際患者在福田接受細胞基因治療的路徑；在2025年高交會上，福田將集中展示創(chuàng)新藥出海、AI制藥等成果，進一步擴大“深圳創(chuàng)新”的全球影響力。